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北京九強生物技術股份有限公司近日宣布，其三項新產品成功獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。此次獲批的產品包括“D-二聚體校準品”、“降鈣素測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法)”以及“霉酚酸測定試劑盒(IMPDHⅡ法)”，注冊證類別均為Ⅱ類，有效期均至2030年12月18日。其中，D-二聚體校準品需與公司或其關聯方北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司的試劑盒配套使用，用于相應檢測系統(tǒng)的校準；降鈣素測定試劑盒用于定量檢測人血清或血漿中的降鈣素含量；霉酚酸測定試劑盒則用于定量檢測人血清中的霉酚酸含量。公司表示，新注冊證的取得進一步豐富了其在生化、化學發(fā)光及血凝等體外診斷細分領域的產品組合，有助于增強核心競爭力并拓展市場。不過，公司也提示，相關產品的實際銷售情況及對公司未來業(yè)績的具體影響，將取決于后續(xù)的市場推廣效果，尚存在不確定性。

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