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周四，Moderna(MRNA.US)報告了其基于mRNA的季節(jié)性流感候選疫苗mRNA -1010在南半球18歲及以上成年人中的3期試驗的中期數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，其受到密切關(guān)注的基于mRNA的實驗性流感疫苗對A型流感病毒產(chǎn)生了強烈的免疫反應，但未能顯示其至少與已批準的疫苗對流行程度較低的B型流感的效果相同。

在這項被稱為P301的研究中，人們接受了單劑量的mRNA-1010或單劑量的經(jīng)許可季節(jié)性流感疫苗作為比較。該試驗在南半球流感季節(jié)招募了來自阿根廷、澳大利亞、哥倫比亞、巴拿馬和菲律賓的6102名成年人。此外，Moderna表示，在北半球國家正在進行的一項名為P302的mRNA-1010三期試驗已經(jīng)積累了200多例核酸確診病例。試驗中超過99%的確診病例是由甲型流感病毒引起的。

數(shù)據(jù)顯示，mRNA-1010針對A/H3N2和A/H1N1流感的血清轉(zhuǎn)化率上具有優(yōu)勢，在A/H3N2的抗體幾何平均滴度比率上具有優(yōu)勢，而在A/H1N1的抗體幾何平均滴度比率上具有非劣勢。然而，該公司補充說，B/Victoria-和B/ yamagata -流感株的血清轉(zhuǎn)化率和抗體幾何平均滴度比率的目標都沒有達到非劣效性。

Moderna指出，mRNA-1010編譯了世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦用于預防流感的四種流感株的血凝素(HA)糖蛋白，包括A/H1N1流感、A/H3N2流感和B/Yamagata流感和B/Victoria流感。根據(jù)該公司的說法，HA被認為是產(chǎn)生預防流感的重要靶點，也是目前可用的流感疫苗的主要靶點。

中期療效分析預計將由獨立的美國數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會(DSMB)在第一季度結(jié)束前進行審查。Moderna指出，基于這些結(jié)果，DSMB將通知公司是否已經(jīng)達到主要療效目標，或者是否需在最終分析中繼續(xù)積累更多病例。

目前，Moderna公司的唯一上市產(chǎn)品是COVID-19疫苗，該公司對其流感疫苗寄予厚望，旨在通過新的mRNA疫苗搶占呼吸道合胞病毒(RSV)和季節(jié)性流感市場的大部分份額。

Cowen公司的分析師Tyler Van Buren表示，投資者曾希望Moderna能用RSV和流感疫苗的收入來取代新冠肺炎疫苗的收入，尤其是在1月份交付了積極的RSV疫苗療效結(jié)果之后。但他說，醫(yī)生和病人可能會被Moderna的流感疫苗對B型流感的效果和高副作用率所嚇倒。 Moderna指出，mRNA-1010疫苗被發(fā)現(xiàn)具有良好的耐受性，但70%的mRNA-1010疫苗接種者報告了不良反應(SARs)，而活性藥物對照組的這一比例為48%。

Moderna預計，第二項規(guī)模更大的研究將在3月底之前得出中期結(jié)果，該研究將測試該疫苗在北半球人群中預防流感病例的效果。Moderna總裁稱，如果數(shù)據(jù)積極，則Moderna可以申請美國監(jiān)管部門批準該疫苗，盡管在秋季下一個流感季節(jié)之前，該疫苗不太可能被批準廣泛使用。

截至發(fā)稿，Moderna股價盤前下跌6.26%，報161.53美元。

關(guān)鍵詞 臨床效果